Описание

Технически параметри

Въведение

pill

product-1400-1400

Описание на продуктите

### Систематично въвеждане на таблетки Stada Brand Letrozole (Letrozole) 2.5mg

#### 1. Преглед на наркотиците

** Letrozole ** е инхибитор на ароматаза от трето поколение (AI) ., той значително намалява нивото на естроген в организма, като инхибира активността на ароматаза, ключов ензим в естрогенния синтеза, като по този начин блокира растежа на естроген-зависимите тумори (като рак на гърдата) {{3} stada letroze (като рак на гърдата) {{3} stada letroze (като рак на гърдата) {{3} stada letroze (като рак на гърдата) {3} stad 2 . 5mg са международно сертифицирани висококачествени генерични лекарства, широко използвани при адювантно лечение на хормоналния рецептор-положителен рак на гърдата при жени след менопауза и лечение на метастатичен рак на гърдата . нейната ефективност е еквивалентна на този на оригиналния лекарство, но това има повече разходи и е един от важните на оригиналното лекарство, но това има повече разходи и е един от важните на оригиналното лекарство, но това има повече разходи и е един от важните на оригиналния лекар, но има повече разходи и е един от важните на оригиналното лекарство, но има повече разходи и е един от важния човек на оригиналния лекар, но има повече разходи и е един от важните на оригиналното лекарство, но има повече разходи и е един от важните на оригиналното лекарство, но това има повече разходи и е един от важните на оригиналното лекарство, но това има повече разходи и е един от важните на оригиналния наркотик.

---

#### 2. физически и химични свойства

1. ** Основни компоненти и структура **

- ** Химическо име **: 4,4 '- (1H -1, 2, 4- триазол -1- ylmethylene) дибензонитрил

- ** Молекулна формула **: C₁₇h₁₁n₅

- ** Молекулно тегло **: 285.31 g/mol

- ** Химическа структура **: Съдържа бензолен пръстен и триазолна група, има висока липофилност и е лесно да проникне в клетъчната мембрана, за да действа върху целта .

2. ** ЕКСИПИНТ СЪСТАВ **

- ** Асипорти **: Включително микрокристална целулоза (увеличаване на твърдостта на таблетките), лактоза (пълнител), омрежен натриев карбоксиметил целулоза (дезинтегрант), магнезиев стеарат (смазка) и т.н. .

- ** Неалергенни съставки **: не съдържа глутен, лактоза (някои формули могат да съдържат количества следи, моля, вижте специфичните инструкции), подходящи за повечето пациенти .

3. ** Разтворимост и стабилност **

- ** Разтворимост **: Ниска разтворимост във вода (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as ethanol and dimethyl sulfoxide.

- **Stability**: Stable at room temperature (25°C), shelf life up to 36 months under light-proof and moisture-proof conditions; high temperature (>30 градуса) или средата с висока влажност може да ускори деградацията .

---

#### 3. Характеристики и външен вид

1. ** Спецификации на таблета **

- ** Доза **: Всяка таблетка съдържа 2 . 5 mg летрозол, което е стандартизирана терапевтична доза, приемана перорално веднъж на ден, което е удобно за пациентите да управляват дългосрочните лекарства.

- ** Форма на таблета **: кръгли или овални биконвекс таблетки с гладки ръбове и лесни за преглъщане .

-** Цвят и лого **: Обикновено бяло или бело, с "LTZ 2 . 5" или "stada", отпечатан на повърхността за лесна идентификация и анти-counterfeiting.

2. ** Дизайн на подпакета **

- ** Алуминиево-пластична блистерна опаковка **: 7 или 28 таблетки на чиния, задоволяване на нуждите на седмичните/месечните цикли на лечение и намаляване на риска от излагане на замърсяване .

- ** Дизайн-устойчив на деца **: Спецификациите на бутилката са оборудвани с капачки за безопасност, за да се предотврати грешка на децата по погрешка .

---

#### 4. фармакологични предимства

1. ** Високо ефективно инхибиране на естроген **

- Инхибиторният ефект върху ароматазата е 100-1000 пъти по-силен от този на AI от първо поколение (като аминоглутетимид), което може да намали нивото на естроген при жени след менопауза до долната граница на откриване (<1%).

- ** Висока селективност **: Той действа само върху ароматаза, не влияе на синтеза на хормоните на надбъбречната кора и намалява страничните ефекти .

2. ** фармакокинетични свойства **

- ** Абсорбция **: Оралната бионаличност е 99 . 9%, а храненето не влияе на абсорбцията.

-** Half-Life **: Около 2 дни, подкрепяща администриране веднъж дневно и стабилна концентрация на лекарствени кръвни лекарства .

- ** Метаболизъм и екскреция **: Метаболизирани до неактивни продукти от чернодробен CYP3A4/5, 60% екскретирани от бъбреци, 40% екскретирани от изпражнения .

3. ** Предимство за клинична ефикасност **

- ** Адювантна терапия **: Намалете риска от рецидив на ранен рак на гърдата с 21% (ma -17 проучване) .

- ** Метастатичен рак на гърдата **: Средната преживяемост без прогресия (PFS) е 5 . 7 месеца по-дълъг от тамоксифен (проучване на femara® срещу тамоксифен).

---

#### 5. Безопасност и поносимост

1. ** Общи странични ефекти **

- ** Леки реакции **: Горещи проблясъци (30%), болка в ставите (25%), умора (15%), главоболие (10%) .

- ** Стомашно -чревен дискомфорт **: гадене (12%), запек (8%), обикновено се облекчава от себе си .

2. ** сериозни рискове и противопоказания **

- ** Остеопороза **: Костната плътност трябва да се наблюдава за дългосрочна употреба, а добавката на калций и витамин D се препоръчва .

- ** Ненормална функция на черния дроб **: Пациентите с тежко увреждане на черния дроб трябва да регулират дозата (степен на детския прехен C е противопоказано) .

- ** Противопоказания **: Противопоказани за жени в предменопауза, бременни жени (тератогенен риск) и тези, които са алергични към съставките .

---

#### 6. Производствен процес и контрол на качеството

1. ** Спазване на международните стандарти **

- ** GMP сертифициране **: Производствените съоръжения са преминали строг преглед от ЕС, FDA и т.н. ., за да осигурят консистенция на партидата .

- ** Биоеквивалентност **: Разликата в параметрите като AUC и CMAX с оригиналното лекарство (Femara®) е<5%, and the efficacy and safety are equivalent.

2. ** Индикатори за контрол на качеството **

- ** Еднообразност на съдържанието **: отклонението на съдържанието на летрозол на таблет е по -малко или равно на ± 5%.

- ** Разтваряне **: Разтваряне в рамките на 30 минути по -голямо или равно на 85% (симулирани условия на стомашно -чревна течност) .

- ** Контрол на примесите **: Съдържанието на известни примеси е по -малко или равно на 0 . 15%, което отговаря на ICH насоките.

---

#### 7. Ръководство за пациентите

1. ** Използване и доза **

- ** Стандартна доза **: Веднъж на ден, 2 . 5 mg всеки път, вземете в определено време (препоръчва се сутрин).

- ** Пропуснато обработка на дозата **: Ако пропусната доза е в рамките на 12 часа, направете я веднага; Ако пропусната доза е повече от 12 часа, пропуснете я и не удвоявайте дозата .

2. ** Условия за съхранение **

- ** Температура **: 15-30 степен, избягвайте замръзване .

-** Околна среда **: Съхранявайте в оригинална опаковка, устойчива на влага и леко устойчива, далеч от деца .

---

#### 8. Пазарно позициониране и подкрепа на пациентите

1. ** Ефективност на разходите **

- Цената е 30-50% по -ниска от първоначалното лекарство, намалявайки финансовата тежест върху медицинската застраховка и пациентите .

- Включени в каталога на медицинското осигуряване на много страни (като Германия и източноевропейски страни) за подобряване на достъпността .

2. ** Образование на пациента **

- Stada предоставя многоезични ръководства за лекарства и онлайн фармацевти, за да помогне на пациентите да управляват дългосрочно лечение .

---

#### 9. Обобщение

STADA brand Letrozole tablets 2.5mg has become one of the core drugs for endocrine therapy of breast cancer due to its excellent physical and chemical properties, strict quality control standards and significant clinical benefits. Its high bioavailability, low toxicity and economic efficiency provide a reliable treatment option for patients around the world. In the future, with the development of personalized medicine, Потенциалът на това лекарство в комбинираната терапия и спомагателната профилактика ще бъде допълнително освободен.