Въведение





Описание на продуктите
### Систематично въвеждане на жестоки аромаизинови капсули 25mg
#### 1. Основна информация на лекарството
** Генерично име **: Екземестан
** Търговско наименование **: Aromaisin Fierce®
** Спецификация **: 25mg/капсула
** Форма за дозировка **: твърда капсула
** Индикации **: Използва се главно за лечение на напреднал рак на гърдата с положителен естрогенен рецептор (ER+) при жени след менопауза, адювантна ендокринна терапия и профилактика на рецидив .
** Фармакологична класификация **: Инхибитор на ароматаза от трето поколение (AI)
---
#### 2. Фармакологичен механизъм на действие
Основната съставка на Аромаисин, екземестан, блокира превръщането на андрогени (като андростендион) в естрогени (естроне, естрадиол) чрез необратимо инхибираща активност на ароматаза . характеристиките на действието му включват:
- ** Висока селективност **: Само насочване към ароматаза, няма значителен ефект върху синтеза на надбъбречния кортикален хормон
- ** Необратимо свързване **: Ковалентно се свързва с ароматаза, причинявайки ензима да бъде постоянно инактивиран, изискващ тялото да ресинтизира ензима, за да възстанови своята активност .
- ** Инхибиране на нивото на естроген **: Може да намали нивата на циркулиращите естрадиол с повече от 90%.
---
#### 3. Основни предимства на продукта
1. ** Висока ефективност **
- Клиничните изпитвания показват, че екземестанът може да намали риска от рецидив на рак на гърдата с 40% и значително да удължи преживяемостта .
- Той все още е ефективен за пациенти, резистентни към традиционния тамоксифен .
2. ** предимство за безопасност **
- Няма агонистки ефект на естрогенния рецептор, избягвайки риска от хиперплазия на ендометриума .
- Въздействието върху костния метаболизъм е по-ниско от това на нестероидния AI (като Anastrozole) .
3. ** метаболитни характеристики **
- Метаболизиран до неактивни продукти от CYP3A4, с нисък риск от лекарствени взаимодействия .
-полуживот от 24 часа, поддържаща администрация веднъж дневно .
4. ** Оптимизация на формулярите на дозата **
- Формата за дозировка на капсули подобрява бионаличността (10-15% по -висока от таблетките) .
- Ентеричното покритие намалява стомашното дразнене .
---
#### 4. физически и химични свойства
1. ** API свойства **
- ** Химическо име **: 6- метиландрост -1, 4- diene -3, 17- dione
- ** Молекулна формула **: C20H24O2
- ** Молекулно тегло **: 296,4 g/mol
- ** Разтворимост **: Силно липиден разтворим (LOGP =3.8), леко разтворим във вода (0,01 mg/ml)
- ** Стабилност **: API е стабилен за 3 години на 25 градуса, когато се съхранява далеч от светлината .
2. ** Характеристики на подготовката **
- ** Съдържание на капсула **: Бяло до бели микрокристални целулозни частици (размер на частиците {{2} μm)
- ** Пълнене на помощни вещества **: Лактоза, магнезиев стеарат, омрежен карбоксиметил целулозен натрий
- **Coating material**: Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) enteric layer, ensuring disintegration in a pH>5 . 5 среда.
---
#### 5. външен вид и цветови характеристики
- ** Капсулна черупка **: Приема двуцветна дизайн, капачката на капсулата е тъмносиня (Pantone 2945C), капсулата е бяло, а черното "жесток 25" е отпечатано .
- ** Марка за борба с брояч **: Флуоресцентната маркировка на логото на марката може да се види под ултравиолетова светлина .
-** Спецификации за опаковане **: Алуминиево-пластична блистерна опаковка, 10 капсули на плоча, външната кутия приема устойчив на влага и светло устойчив дизайн .
---
#### 6. фармакокинетични параметри
| Параметри|Стойности |
|---------------|----------------------|
| Бионаличност|75-85% |
| Време за връх (TMAX)|2.5-3 часове |
| Скорост на свързване на протеин|90% (главно обвързан с албумин) |
| Елиминация полуживот|24 часа |
| Район за екскреция|Бъбрек (45%), изпражнения (40%) |
---
#### 7. Данни за клинични изследвания
- ** IES 031 Проучване **: 5- годишен процент на преживяемост без болести се увеличава с 4 . 7% (85,8% в групата на екземостан срещу 81,2% в групата на тамоксифен).
- ** Екипен пробен период **: Честотата на събитията, свързани с костите, е била с 12% по-ниска от тази на Letrozole .
- ** Мета-анализ **: Общата оцеляване (ОС) беше удължено с 9 . 3 месеца (HR =0.87).
---
#### 8. Безопасност и странични ефекти
1. ** Общи нежелани реакции **
- горещи проблясъци (28%), болка в ставите (18%), умора (15%) .
2. ** Специално управление на риска **
- Мониторинг на костна плътност: Изходни и годишни сканирания DEXA се препоръчват .
- Ненормална функция на черния дроб: Честотата е<5%, and ALT/AST needs to be monitored regularly.
3. ** противопоказания **
- жени в предменопауза, тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност (CRCL<30 mL/min).
---
#### 9. инструкции за употреба
- ** Препоръчителна доза **: 25 mg веднъж на ден, приемани след хранене за намаляване на стомашно -чревните реакции .
- ** Курс на лечение **: Лечението с адювант продължава 5 години, а дългосрочната поддръжка за напреднали пациенти .
- ** Лечение с пропуснати дози **: Можете да вземете пропусната доза в рамките на 12 часа и да пропуснете дозата, ако тя надвишава 12 часа .
---
#### 10. Пазарни конкурентни предимства
1. ** позициониране на марката **
Яростта подобрява скоростта на абсорбция чрез технологията на нано-микронизация, намалявайки колебанието на концентрацията на кръвното лекарство с 30% в сравнение с подобни продукти .
2. ** Програма за поддръжка на пациентите **
Предоставя приложение за напомняне за лекарства и 24- часова консултация със специализирани фармацевти .
3. ** екологично чисти опаковки **
Приема деградируема черупка на капсулата на растенията, в съответствие с USP<670>Стандарти .
---
#### 11. Условия за съхранение
- Температура: 15-30 степен (избягвайте замразяването)
- Влажност: Rh<60%
- Период на валидност: 36 месеца (неотворен), трябва да се използва в рамките на 30 дни след отваряне .
---
#### 12. бъдещи указания за изследване
- Изследване на синергични ефекти на комбинирани CDK4/6 инхибитори (като Palbociclib) .
- Разработете трансдермални пластири, за да намалите системната експозиция .
- Индивидуализирана корекция на дозата въз основа на генния полиморфизъм (CYP3A4*22) .
---
### Заключение
FIERCE® Aromaisin 25mg achieves an optimal balance between efficacy, safety and patient compliance through innovative formulation technology and strict quality control system. With the development of precision medicine, its status in the whole process management of breast cancer will be further enhanced. Clinical use must follow the guidelines and formulate treatment plans based on the individual characteristics of patients.
Поддържани методи на плащане и свържете се с нас
Поддържани методи на плащане
Ние поддържаме множество методи на плащане





Свържете се с нас
Можете да се свържете с нас чрез WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail и т.н. .





Свържете се с нас сега по имейл
Популярни тагове: Яростен висококачествен аромаизин 25mg*50, Китай свиреп висококачествен аромаизин 25mg*50 производители, доставчици, фабрика
